NAMSAは世界で唯一の包括的な医療機器開発受託機関(MRO)です。

医療機器の製品開発において、上市までにかかる時間及びコストを削減します。我々はこれをコンサルティング、前臨床・非臨床試験、及び臨床試験に関するグローバルな専門知識を駆使して実現します。

これがMRO®アプローチです。

コンセプト/実現可能性検証試験

あなたのイノベーションはここからスタートします。あなたの戦略を実現するベンチからベッドサイドまで計画が進行中です。この段階で製品開発リスクを最小限に抑える方法をご存知ですか?
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Puig プーチ ツーリングスクリーン カラー:ダークスモーク NC700S 12-13/750S 14-17:ウェビック 店 rsyrs rsyrs 【在庫あり】BLR ブルーライトニングレーシング インジェクション関連 i-CON III インジェクションコントローラー WR250R WR250X:ウェビック 店 Puig プーチ リアフェンダー リヤフェンダー カラー:ブラック(つや消し) XJR1300/1200 94-13:ウェビック 店 41641962 41641962
BEET ビート ハイパーバンク バックステップ カラーオーダー カラー:ブルー タイプ:可倒式 ZX-6R NINJA [ニンジャ]:ウェビック 店 A-TECH エーテック Aテック リアフェンダー 素材:平織カーボン CBR900RR 00-01:ウェビック 店 e193aeb1189/194b1e8e8/f5/f45d2a4
脊椎プロテクター・バックプロテクター e-belts-FS イーベルトフリースタイル 6M(ベルト高6:16.7cm/ウェスト高M:71-90cm):ウェビック 店 OHLINS オーリンズ フォークスプリング フロントフォークトップキャップ&スプリングキット Ninja 250/300 13-16:ウェビック 店 CENTAURO チェンタウロ ガスケット TOP END GASKET SET GSXR 600 ’04 -05【ヨーロッパ直輸入品】 GSX-R600 (600) 04-05:ウェビック 店 Carbony カーボニー ドライカーボン アンダーカウル 仕上げ:ツヤ有り 仕様:平織り Diavel 2011-2013:ウェビック 店 41641975 41641975
JB POWER(BITO R&D) JBパワー(ビトーR&D) ホイール関連パーツ 中空クロモリシャフト GPZ1100F -85:ウェビック 店 1511321241641 ツバキ チェーン Tsubaki Chain Kit (525-type OMEGA ORS)【ヨーロッパ直輸入品】 17 51 SM610 (610) 99-05:ウェビック 店 KDCサービス ケイディーシーサービス シートカウル カラー:白ゲル 749R 999 R -04:ウェビック 店15113212416411793.cfm
K-MAX ケーマックス トップケース・テールボックス K19 9L リアボックス ワーニングランプ付き カラー:レッド:ウェビック 店

K-MAX ケーマックス トップケース・テールボックス K23 17L リアボックス ワーニングランプなし カラー:シルバー:ウェビック 店

1511321241641 AGRAS アグラス ガード・スライダー チェーンガード&スタンドフック スタンドフックカラー:ブルー チェーンガードカラー:レッド CBR250RR(2017-):ウェビック 店 オグショー OGUshow トランポ用品 200系ハイエース レーザーシェード 車種・グレード:S-GL標準ボディ TOYOTA 200系ハイエース:ウェビック 店15113212416417660
Blackbird Racing ブラックバードレーシング ステッカー・デカール DREAM 3 COMPLETE SET FC/TC 16-17 TE/FE 17:ウェビック 店JPS漢プレゼント方薬-74 加味帰脾湯「かみきひ通信販売とう」エキス錠 260錠×5個 SAMCO SPORT サムコスポーツ ラジエーター関連部品 クーラントホース(ラジエーターホース) カラー:ガンメタルグレー (限定色) Daytona 675 / Daytona 675R 2006-2012:ウェビック 店 ZEROGRAVITY ゼログラビティ スクリーン 【SRタイプ】 カラー:スモーク TL1000R 98-03:ウェビック 店 K&H ケイアンドエイチ シート本体 ツーオブハート Bタック <セミオーダー> カラー:イエロー カラー:クロームイエロー ダイナ [DYNA] 96-03:ウェビック 店 CENTAURO チェンタウロ ガスケット TOP END GASKET SET FOR HONDA CB / CBR 1000 1987-95【ヨーロッパ直輸入品】:ウェビック 店15113212416412231.cfm
YOSHIMURA ヨシムラ エアクリーナー・エアエレメント K&Nリプレイスメントエアフィルター YZF-R1:ウェビック 店 (Castrol)カストロール マグナテックディーゼル 10W-40 20L:ウィンズショップ SPIRAL スパイラル その他シートパーツ シートカバー KX65 00-16:ウェビック 店1511321241641302/ SPIRAL スパイラル その他シートパーツ シートカバー KX65 00-16:ウェビック 店1511321241641302/
【メーカー直送品】ALCABO/アルカボドリンクホルダー(センターコンソール用) MERCEDES-BENZ (メルセデスベンツ) GLA(X156) シルバー カップ タイプ) 右/左ハンドル車  AL-M313S (沖縄・離島不可):ゼンリンドライバーズステーション CLJ-130 ウインター ジャケット レディース用 カモ Lサイズ CLEVER Standard(クレバースタンダード):バイク用品・パーツのゼロカスタム 白ショートローラースタンド(本体のみ)スケルトンローラー仕様 Jトリップ(J-TRIP):バイク用品・パーツのゼロカスタム SADDLEMEN サドルメン その他シートパーツ SEAT COVER MXH-194-0001 [0821-2174] CR80 1996 - 2002 CR85 2003 - 2008:ウェビック 店15113212416418705 SADDLEMEN サドルメン その他シートパーツ SEAT COVER MXH-194-0001 [0821-2174] CR80 1996 - 2002 CR85 2003 - 2008:ウェビック 店15113212416418705 Dトラッカー125(D-TRACKER) キャリア KAWASAKI(カワサキ):バイク用品・パーツのゼロカスタム

GROM(グロム)2013年 スリップオンマフラー R-77S サイクロン カーボンエンド EXPORT SPEC チタンカバー YOSHIMURA(ヨシムラ):バイク用品・パーツのゼロカスタムJPS漢プレゼント方薬-74 加味帰脾湯「かみきひ通信販売とう」エキス錠 260錠×5個 CRF250L(12年) RS-4Jサイクロン カーボンエンド EXPORT SPEC ST (チタンカバー) フルエキゾースト YOSHIMURA(ヨシムラ):バイク用品・パーツのゼロカスタム dwhdw dwhdw

JPS漢プレゼント方薬-74 加味帰脾湯「かみきひ通信販売とう」エキス錠 260錠×5個 [1962] Chateau Clos Fourtet - シャトー クロ・フルテ -:アサヒヤワインセラー 地域別 > ボルドー > アントル・ドゥー・メール > シャトー・モンペラ(赤):スタイルでワイン 【6本〜】リースリング ランゲン ド タン クロ サン ユルバン 2013 ツィント フンブレヒト 750ml [白]Riesling Rangen de Thann Clos St Urbain indice1 ZIND-HUMBRECHT:トスカニー イタリアワイン専門店 象印ベビー シルバーカー ライトミニNW ペイズリーS緑 LMNW-PSGN:アルザマス 【/代引不可】診察台ベッド(FV-215) 700×1800×500(mm) ピンク/ブラウン/ブルー 70-50:アスリートトライブ アロン化成 安寿 ステンレス製浴槽台R “あしぴた” 17.5-25 ブルー 536-449 JAN:4970210829400:オートパーツエージェンシー 日本精密測器 腕時計型光電式脈拍モニター HR-70-H グレー[HR70H]:ビックカメラ店 【あす楽対応!】【ネコポス発送!!】JPS漢方-18 三黄瀉心湯「さんおうしゃしんとう」90包【JPS製薬】【第2類医薬品】【4987438071849】【後払い・代引き・コンビニ受取】:くすりのポニー 象印ベビー株式会社シルバーカー サンポーレWS 紺(商品発送まで2-3週間程度かかります)【ドラッグピュア店】:ドラッグピュア店 オオサキメディカル株式会社医療ガーゼ『滅菌オペガーゼ TS6-2(30cm×30cm)6ツ折 2枚入 (100袋)』【一般医療機器】(発送までに7〜10日かかります・ご注文後のキャンセルは出来ません)【ドラッグピュア店】:ドラッグピュア店 【第2類医薬品】《大正製薬》 ニューゼナ F-3 50mL X 10本セット:くすりのショップステーション 40%OFF!高田ベッド フレンド TB-368 施術台 ベッド リハビリ 介護 福祉 健康器具 ロコモ対策 トレーニング 機能訓練 機能回復 医療機器 老人ホーム リハビリ訓練 治療院 マッサージ:イーウォーカー (代引き不可)タイカ アルファプラすくっとRe用 防水カバー SKT-SC-ReW3S 83×180cm 介護用品:介護用品専門店 まごころショップ ポータブルトイレFX-CP はね上げ 快適脱臭 ノーマルタイプ/534-530 【アロン化成】【smtb-s】【介護用品】【RCP】【05P06Aug16】:ケアフーク 加地 ポーズインフォーム(トライアングル) PHP04-GR1:グッドカンパニー 檜うたせ湯 TKY-46 東京企画販売【代金引換不可】:ハウスドクターJPS漢プレゼント方薬-74 加味帰脾湯「かみきひ通信販売とう」エキス錠 260錠×5個JPS漢プレゼント方薬-74 加味帰脾湯「かみきひ通信販売とう」エキス錠 260錠×5個 フランスベッド ラクティブ SC01 リハテック ウォーカー シルバーカー 歩行器 敬老の日 父の日 母の日 FRANCE BED RACTIVE reha tech 通販 【fra】【smtb-f】:INTERIOR MARUDAI 【直送の為、代引き不可】ケープ エアドクター(R) 840×1900×90mm 7-2244-01:御座布 エッシェンバッハ mobiluxLED+mobase LEDワイドライトルーペ&専用スタンド 60mmΦ(6倍) /LEDライト/スタンドライト/手元//クリップライト/拡大/シニア/デスクライト/【・代引手数料無料】【smtb-k】【w1】:ライフテック フーズ&コスメ Z1000(10〜12年) エンジンプロテクター 右側 オレンジ(DI-EPC-KA-02R-O) Dimotiv(ディモーティブ):バイク用品・パーツのゼロカスタム15113212416429211/ CLEFグローブ ライト&フィット パウダーフリー / FF-001 100枚入×24箱:らいふさぽーと

設計検証および前臨床試験

あなたのイノベーションが製品となり、評価、洗練をへて、最終製品となります。時間とコストを節約する試験戦略を考えましたか?
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臨床

あなたの製品をヒトを対象とした臨床試験で正しく評価するのは時間とお金がかかります。あなたはどうしたら無駄をなくして合理化することができるかご存知ですか?
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製造販売承認

適切な管轄規制機関による承認は重要です。あなたの申請は承認を売るために必要なすべての要求を満たしていますか?また、あなたのチームの販売計画は準備万端ですか?
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市販後

市販後調査により医療機器の安全性を監視する義務があります。あなたの市販後戦略に医師のトレーニング、製品出荷検査、あるいは品質監査は含まれていますか?
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NAMSAの医療機器の専門家は様々な診療領域を横断的に手掛けています。心血管系、整形外科、IVD、及び創傷ケアなど他領域にわたります。我々の専門家が協力し、あなたの品質システム、設計検証、非臨床試験、及び臨床試験を、特定の臨床ニーズにあわせカスタマイズします。

NAMSA MRO®アプローチ

NAMSAは、統合された検査、臨床およびコンサルティングサービスを通じて、製品開発を迅速に進めるメディカルリサーチ企業(MRO)です。規制関連の専門知識に基づくNAMSAのMRO®アプローチは、トランスレーショナルリサーチにおいて重要な役割を担います。コンサルティング、非臨床、毒性学、微生物学、化学、臨床、品質の領域を併せた独自の手法により、お客様の製品開発プロセスを導き、市販化から市販後まで、世界中あらゆるところで支援を継続します。

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MRO Summit開催のご案内

NAMSAのMRO Summitプログラムは、新時代を築いていくリーダーシップと業界に関する専門知識をお客様にご提供いたします。参加人数を限定した当イベントでは、医療機器開発に関する専門家との意見交換や経験の共有が可能です。半日のイベントでは、プレゼンテーション、パネルディスカッション、実績紹介など行います。高度な専門領域である医療機器開発について効率よく学んでいただくためのイベントです。デバイス開発プロセスにとって重要な当局からの推奨事項、法規に関する最新情報、ガイダンス、リソースなど、専門家になるために必要不可欠な情報を参加費無料の当イベントでご提供いたします。

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治療専門領域

人体における物理的または生物学的な働きに影響する治療法は「医学的」療法とされています。これらの治療法には、投薬、食生活および睡眠習慣の見直し、運動、ストレスの軽減などがあります。NAMSAは、以下の全ての領域において、医療機器および臨床試験の豊富な経験を有しています。クリックすると詳細が表示されます。

キャリア概要

NAMSAに勤務するということは、人々の生活を改善し、生命を救うために邁進する企業、医療機器の試験において世界的に著名な企業、そして世界有数のMRO企業の一翼を担うことを意味します。NAMSAは、質の高い顧客サービスの提供、誠実な行動、相互尊重、開放的なコミュニケーションと協力を理念として設立されました。検査科学、臨床研究、規制関連業務、品質保証、工学、または営業・ビジネスのいずれの分野であろうと、NAMSAはその専門知識に即したすばらしい機会を提供します。NAMSAの企業力は、社員に始まり社員に終わると考えます。そのため、業界最高の優秀な人材が私たちのチームに参加し、共に人々の生活を変えることを願っています。

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